Nefrotoxicidade em notificações de suspeita de eventos adversos a medicamento: estudo descritivo de dados reportados ao sistema VigiMed em 2019 / Nephrotoxicity in reports of suspected adverse drug events: Descriptive study of data reported to the VigiMed system in 2019

Introdução: A nefrotoxicidade é um evento adverso frequente durante o uso de medicamentos, principalmente no ambiente hospitalar. Sua ocorrência pode decorrer por razões inerentes ao fármaco e/ou ao indivíduo. Os principais medicamentos associados a essa complicação são: anti-inflamatórios não esteroidais, antimicrobianos, antineoplásicos, lítio, imunossupressores e antivirais. No Brasil, a notificação da ocorrência de eventos adversos é feita pelo sistema VigiMed. Por meio das notificações, é possível acompanhar o uso dos medicamentos e planejar ações de saúde. Objetivo: Descrever os grupamentos terapêuticos notificados como suspeita de evento adverso relacionado a medicamento recebidos em 2019 pelo sistema nacional de farmacovigilância do Brasil. Método: Estudo transversal, descritivo, retrospectivo feito por meio das informações das notificações de evento adverso a medicamento relacionadas à nefrotoxicidade feitas ao VigiMed no período de 01/01/2019 a 31/12/2019. Os medicamentos foram classificados pelo sistema de classificação anatômico químico terapêutico (ATC) até o quinto nível. Resultados: Houve 146 notificações com relato de nefrotoxicidade, com 79 medicamentos diferentes relatados. Houve prevalência dos agentes anti-infecciosos sistêmicos (grupo J), 97 (51,05%), principalmente os antibacterianos de uso sistêmico (J01), 70 (36,80%); os antimicóticos para uso sistêmico (J02), 18 (9,97%); seguido dos agentes antineoplásicos e imunomoduladores (grupo L), 30 (16,31%), principalmente os agentes antineoplásicos (L01), 23 (12,10%) e o grupo Vários, com contraste (V08), 19 (10,00%). Os medicamentos mais frequentes foram: vancomicina (19), seguido de anfotericina B (16) e piperacilina + tazobactam e Ioexol. Conclusões: Os grupos terapêuticos mais frequentes nas notificações de suspeita de evento adverso relacionados a medicamentos foram os antibacterianos de uso sistêmico, os agentes antineoplásicos, os antimicóticos de uso sistêmico e os contrastes.

Introduction: Nephrotoxicity is a frequent adverse event during medication use, especially in the hospital environment. Its occurrence may occur for reasons inherent to the drug and/or the individual. The main drugs associated with this complication are non-steroidal anti-inflammatory drugs, antimicrobials, antineoplastics, lithium, immunosuppressants, antivirals. In Brazil, the notification of the occurrence of adverse events is reported to the VigiMed system; through notifications it is possible to both monitor the use of medicines and plan health actions. Objective: To describe the therapeutic groups reported as suspected drug-related adverse events received in 2019 by the national pharmacovigilance system in Brazil. Method: Cross-sectional, descriptive, retrospective study made through information from adverse drug event notifications related to nephrotoxicity reported to VigiMed in the period from 01/01/2019 to 12/31/2019. Drugs were classified by the Anatomical Therapeutic Chemical classification system up to the fifth level. Results: 146 notifications reporting nephrotoxicity, with 79 different drugs reported. There was a prevalence of systemic anti-infective agents (group J), 97 (51.05%), mainly antibacterials for systemic use (J01), 70 (36.80%) and antimycotics for systemic use (J02), 18 (9.97%). They were followed by antineoplastic agents and immunomodulators (group L), 30 (16.31%), mainly antineoplastic agents (L01), 23 (12.10%), and the group Various, with contrast (V08), 19 (10.00%). The most frequent medications were Vancomycin, 19, followed by Amphotericin B, 16, and Piperacillin + Tazobactam and Ioexol. Conclusions: The most frequent therapeutic groups in notifications of suspected drug-related adverse events were antibacterials for systemic use, anticancer agents, antimycotics for systemic use and contrast agents.

Enterocolite Neutropênica em Paciente com Câncer de Mama em Uso de Quimioterapia Adjuvante: Relato de Caso / Neutropenic Enterocolitis in a Breast Cancer Patient using Adjuvant Chemotherapy: Case Report / Enterocolitis Neutropénica en Paciente con Cáncer de Mama que Usa Quimioterapia Adyuvante: Reporte de Caso

Introdução: A enterocolite neutropênica (EN) consiste em ulceração ou necrose da mucosa do ceco, íleo terminal e cólon ascendente, sendo uma condição clínica ocasionada como evento adverso de medicamentos, principalmente em esquemas quimioterápicos. Por ser uma condição com alto índice de mortalidade, o presente relato tem como objetivo contribuir significativamente para discussões que envolvem a EN e a participação da equipe multiprofissional no desfecho clínico. Relato do caso: Paciente do sexo masculino, 75 anos, com diagnóstico de câncer de mama, evoluindo com EN após tratamento com quimioterapia adjuvante. A presença de comorbidades e a idade foram os principais fatores complicadores do quadro de tiflite. Por ser uma toxicidade importante e que pode levar à piora do quadro clínico do paciente com câncer, abordar esse tema é fundamental para um diagnóstico mais rápido, com possibilidade de medidas preventivas. Conclusão: Sendo assim, em virtude do notório aumento dos casos de EN, aponta-se como perspectiva a qualificação da equipe de saúde para a inserção de profissionais ainda mais especializados, capazes de contribuir e identificar os sinais e sintomas relacionados com toxicidades hematológicas, resultado de tratamentos quimioterápicos.

Introduction: Neutropenic enterocolitis (NE) consists of ulceration or necrosis of the mucosa of the cecum, terminal ileum, and ascending colon, being a clinical condition caused by an adverse drug event, mainly in chemotherapy regimens. As it is a high mortality rate condition, this report aims to contribute significantly to discussions involving NE and the participation of the multidisciplinary team in the clinical outcome. Case report: This is a 75-year-old male patient diagnosed with Breast Cancer, who developed EN after treatment with adjuvant chemotherapy. The presence of comorbidities and age were the main complicating factors in typhlitis. As it is an important toxicity and can lead to a worsening of the clinical condition of cancer patients, addressing this issue is essential for a faster diagnosis with the possibility of preventive measures. Conclusion: Therefore, in view of the notorious increase of cases of NE, the perspective of the qualification of the health team is pointed out, for the inclusion of even more specialized professionals capable of contributing and identifying the signs and symptoms related to hematological toxicities, result of chemotherapy treatments.

Introducción: La enterocolitis neutropénica (EN) consiste en la ulceración o necrosis de la mucosa del ciego, íleon terminal y colon ascendente, siendo una condición clínica causada por un evento adverso farmacológico, principalmente en regímenes de quimioterapia. Al tratarse de una afección con una alta tasa de mortalidad, este informe tiene como objetivo contribuir de manera significativa a las discusiones que involucran al EN y la participación del equipo multidisciplinario en el resultado clínico. Relato del caso: Paciente masculino, 75 años, diagnosticado de cáncer de mama, que desarrolló EN después del tratamiento con quimioterapia adyuvante. La presencia de comorbilidades y la edad fueron los principales factores de complicación en Tiflite. Como se trata de una toxicidad importante y puede conducir a un empeoramiento de la condición clínica de los pacientes con cáncer, abordar esta cuestión es fundamental para un diagnóstico más rápido con la posibilidad de medidas preventivas. Conclusión: Por tanto, ante el notable incremento de casos de EN, se apunta la perspectiva de la calificación del equipo de salud, para la inclusión de profesionales aún más especializados capaces de aportar e identificar los signos y síntomas relacionados con las toxicidades hematológicas, un resultado de los tratamientos de quimioterapia.

Farmacovigilância: terapia semi-intensiva da oncopediatria em um hospital filantrópico / Pharmacovigilance: semi-intensive oncopediatric therapy in a philanthropic hospital

Objetivo: analisar a utilização de medicamentos prescritos no setor de terapia semi-intensiva da oncopediatria em um hospital filantrópico, tendo em vista o desenvolvimento da farmacovigilância na prática farmacêutica. Métodos: foi realizada avaliação das prescrições médicas e pesquisa bibliográfica nas bases de dados sobre medicamentos no período de junho de 2015 a junho de 2016. As variáveis adotadas foram relacionadas às características sociodemográficas, clínicas, e os medicamentos prescritos foram classificados de acordo com a Anatomical Therapeutic Chemical Classification (ATC). Foram incluídas todas as prescrições oncológicas da unidade de terapia semi-intensiva, considerando a faixa etária de 0-18 anos, estratificada em 0-11 anos, 12-14 anos e 15-18 anos, no período de junho de 2015 a junho de 2016, excluindo aquelas que não atendiam aos requisitos. Os dados foram compilados no programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versão 22.0. Resultados: a maioria dos pacientes pertencia ao sexo masculino com prevalência na faixa etária entre 00-11 anos. A leucemia linfoide aguda foi o diagnóstico mais observado, e o desfecho de alta melhorada representou mais da metade da amostra. As classes terapêuticas mais prescritas corresponderam aos antineoplásicos, anti-infecciosos e aos que atuam no Sistema Nervoso Central (SNC). Conclusões: os resultados sugerem que o tratamento farmacológico, em unidade de terapia intensiva, envolve um grupo extenso de medicamentos, com predomínio de antineoplásicos, antibióticos e fármacos que atuam no SNC. É necessária atenção especial para a conduta terapêutica no atendimento à população pediátrica, visando minimizar, sobretudo, os eventos adversos inerentes ao tratamento oncológico.

Objective: ito analyze the use of drugs as prescribed in the semi-intensive therapy sector of oncopediatrics in a philanthropic hospital, in view of the development of pharmacovigilance in pharmaceutical practice. Methods: the evaluation of medical prescriptions and bibliographic research was carried out in the databases on drugs from June 2015 to June 2016. The variables adopted were related to sociodemographic, clinical characteristics and the prescribed drugs were classified according to the Anatomical Therapeutic Chemical Classification (ATC). All the oncological prescriptions of the semi-intensive therapy unit were included, considering the age range 0-18 years, stratified in 0-11 years, 12-14 years and 15-18 years, in the period from June 2015 to June of 2016, excluding those that did not meet the requirements. The data were compiled in the Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), version 22.0. Results: most of the patients belonged to males with a prevalence in the age range between 00-11 years old. Acute lymphoblastic leukemia was the most observed diagnosis and the improved high endpoint accounted for more than half of the sample. The most prescribed therapeutic classes corresponded to: antineoplastic, anti-infectious and those acting on the Central Nervous System (CNS). Conclusions: the results suggest that pharmacological treatment in an intensive care unit involves an extensive group of drugs, with a predominance of antineoplastics, antibiotics and drugs acting in the CNS. Special attention is required for therapeutic management in the pediatric population, in order to minimize the adverse events inherent to cancer treatment.

Pathophysiological aspects of nephropathy caused by non-steroidal anti-inflammatory drugs / Aspectos fisiopatológicos da nefropatia por anti-inflamatórios não esteroidais

Abstract Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are commonly used medications associated with nephrotoxicity, especially when used chronically. Factors such as advanced age and comorbidities, which in themselves already lead to a decrease in glomerular filtration rate, increase the risk of NSAID-related nephrotoxicity. The main mechanism of NSAID action is cyclooxygenase (COX) enzyme inhibition, interfering on arachidonic acid conversion into E2 prostaglandins E2, prostacyclins and thromboxanes. Within the kidneys, prostaglandins act as vasodilators, increasing renal perfusion. This vasodilatation is a counter regulation of mechanisms, such as the renin-angiotensin-aldosterone system works and that of the sympathetic nervous system, culminating with compensation to ensure adequate flow to the organ. NSAIDs inhibit this mechanism and can lead to acute kidney injury (AKI). High doses of NSAIDs have been implicated as causes of AKI, especially in the elderly. The main form of AKI by NSAIDs is hemodynamically mediated. The second form of NSAID-induced AKI is acute interstitial nephritis, which may manifest as nephrotic proteinuria. Long-term NSAID use can lead to chronic kidney disease (CKD). In patients without renal diseases, young and without comorbidities, NSAIDs are not greatly harmful. However, because of its dose-dependent effect, caution should be exercised in chronic use, since it increases the risk of developing nephrotoxicity.

Resumo Os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) são medicamentos comumente utilizados, associados à nefrotoxicidade, sobretudo quando utilizados cronicamente. Fatores como idade avançada e comorbidades, que por si só já levam à diminuição da taxa de filtração glomerular, aumentam o risco de nefrotoxicidade dos AINEs. O principal mecanismo de ação dos AINEs é a inibição da enzima ciclooxigenase (COX), interferindo na conversão do ácido araquidônico em prostaglandinas E2, prostaciclinas e tromboxanos. Nos rins, as prostaglandinas atuam como vasodilatadoras, aumentando a perfusão renal. Essa vasodilatação atua como uma contrarregulação de mecanismos, como a atuação do sistema renina-angiotensina-aldosterona e do sistema nervoso simpático, culminando com uma compensação para assegurar o fluxo adequado ao órgão. O uso de AINEs inibe esse mecanismo, podendo causar lesão renal aguda (LRA). Altas doses de AINEs têm sido implicadas como causas de LRA, especialmente em idosos. A principal forma de LRA por AINEs é a hemodinamicamente mediada. A segunda forma de apresentação da LRA induzida por AINES é a nefrite intersticial aguda, que pode se manifestar com proteinúria nefrótica. O uso de AINEs em longo prazo pode ocasionar doença renal crônica (DRC). Nos pacientes sem doenças renais, jovens e sem comorbidades, os AINEs não apresentam grandes malefícios. Entretanto, por seu efeito dose-dependente, deve-se ter grande cautela no uso crônico, por aumentar risco de desenvolver nefrotoxicidade.

Eventos adversos notificados ao Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária (NOTIVISA): Brasil, estudo descritivo no período 2006 a 2011* / Adverse events notified on the Brazilian Health Surveillance Notification System (NOTIVISA): Brazil, descriptive study, 2006-2011

Objetivo: descrever a ocorrência e características dos casos de eventos adversos (EA) notificados ao Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária (NOTIVISA). Métodos: estudo descritivo das notificações disponibilizadas pelo NOTIVISA, referentes ao período de 2006 a 2011. Resultados: verificou-se um aumento do número de notificações de EA a artigos médico-hospitalares, uso de sangue ou componente, cosméticos, saneantes e medicamentos no período estudado; o medicamento foi o produto mais relacionado à notificação de EA, com maior frequência em pacientes na faixa etária de 70 anos ou mais. Conclusão: observou-se um crescimento no número total de notificações de EA relacionados a medicamentos, principalmente após a criação da Rede Sentinela, contribuindo para o fortalecimento da informação em vigilância de produtos farmacêuticos com potencial para causar reações adversas.

Objective: to describe the occurrence and characteristics of adverse event (AE) cases reported on the Brazilian Health Surveillance Notification System (NOTIVISA). Methods: descriptive study of NOTIVISA notifications for the period 2006-2011. Results: there was an increase in the number of AE notifications relating to medical/hospital supplies, use of blood or blood products, cosmetics, disinfectants and medication during the study period. Medication was the product most related to AE notification, being more frequent in patients aged 70 years or older. Conclusion: there was an increase in the total number of AE notifications relating to medication, especially following the creation of the Sentinel Network, contributing to the strengthening of surveillance information on pharmaceutical products with the potential to cause adverse reactions.

Análise do perfil de utilização de medicamentos em uma unidade de saúde da família, Salvador, Bahia / Profile analysis of use of medicines in a family healthunit, Salvador, Bahia

Os estudos sobre utilização de medicamentos são úteis aos gestores dos sistemas de saúde, uma vez que comparam o funcionamento entre os serviços, identificam problemas de funcionamento destes e propõem medidas de intervenção que promovam o uso racional dos medicamentos. Neste estudo buscou-se caracterizar o uso de medicamentos em uma Unidade de Saúde da Família em Salvador-Bahia. Foi realizado um estudo descritivo de corte transversal mediante uma análise retrospectiva das prescrições dos meses de agosto e setembro de 2010. Utilizou-se como referencial os indicadores de uso de medicamentos preconizados pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Foram analisadas 1230 receitas com 2408 medicamentos prescritos. Evidenciou-se que o maior percentual dos pacientes atendidos foi do sexo feminino (77%). As classes de medicamentos mais frequentes foram: anti-hipertensivos (28%), antimicrobianos tópicos (12%) e contraceptivos (11%). O medicamento mais prescrito foi a hidroclorotiazida presente em 20,2% das receitas. O percentual dos medicamentos prescritos segundo o nome genérico foi de 72%, sendo que 11% prescrito mediante sigla ou abreviação. Foi encontrado um percentual elevado de prescrições que continham medicamentos injetáveis, sendo que 87,9% destes eram contraceptivos hormonais. O número médio de medicamentos por receita foi de 2,0. Os indicadores apresentaram bons índices quando comparados com os estabelecidos pela OMS, porém, alguns achados sinalizam a necessidade do estabelecimento de educação permanente junto aos profissionais prescritores.

Studies on use of medicines are useful for managers of health systems for comparing the operation between services, and also identifying problems in the functioning of these, proposing measures and assessing the impact of an intervention. This study sought to characterize the use of drugs in a Family Health Unit in Salvador, Bahia. This was a cross-sectional study, conducting a retrospective analysis of prescriptions for the months of August and September of 2010, using as a methodological basis drug use indicators established by WHO. In this study, 1230 revenues were analyzed, being prescribed 2408 drugs in the mentioned period. Of the total patients enrolled, 77% were female. The most common drug classes were: antihypertensives 28%, topical antimicrobial agents 12%, and contraceptives 11%. The most drug prescribed was the hydrochlorothiazide with 20.2% of the revenues. The percentage of drugs prescribed under the generic name was 72% and 11% prescribed under the acronym or abbreviation. About 21% of the prescriptions contained injectable drugs, and 87.9% of these were hormonal contraceptives. The average number of drugs per prescription was 2.0. The indicators presented good rates when compared with those established by WHO, however, some findings suggest the need to establish a continuing education with the prescribers.

Vigilância sanitária em serviços de saúde: controle sanitário da farmácia hospitalar / Health surveillance in health services: sanitary control the pharmacy hospital

A vigilância sanitária de farmácia hospitalar constitui um conjunto de ações que tem como principal finalidade a proteção e defesa da saúde da população, mediante o controle do risco sanitário. Foi realizado um estudo de caso descritivo da vigilância sanitária na farmácia hospitalar, com base no Serviço de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo - área territorial do município de São Paulo - com o propósito de descrever e analisar a vigilância sanitária de farmácia hospitalar, tendo em vista a proteção da saúde da população. As estratégias metodológicas consistiram na análise de documentos, observação direta das atividades e entrevistas com informantes-chave que atuam no controle de riscos na farmácia hospitalar. Para a consolidação dos dados utilizou-se um banco composto de dados qualitativos processados em programa de computador QSR N Vivo® versão 2.0 e de dados quantitativos por meio do programa Excel versão 2000. Foram consideradas as seguintes categorias de análise: infra-estrutura do serviço, agentes, instrumentos de trabalho, atividades, irregularidades encontradas na farmácia hospitalar, relações com outros setores e instituições, dificuldades e facilidades no trabalho. O serviço de vigilância organiza suas atividades mediante uma programação, dispõe de um sistema de informação considerado adequado, porém apresenta deficiências em termos de política de recursos humanos e recursos financeiros. A falta de legislação específica para a farmácia hospitalar dificulta a realização das atividades e controle efetivo do risco sanitário nesses estabelecimentos.